Экспериментальный препарат для инъекций CBL-514, согласно предварительным данным испытаний на людях, способен уменьшать как подкожный жир, так и более глубокие отложения в области живота, которые обычно остаются после липосакции. Об этом сообщает SciTechDaily.
Внутри брюшной полости жир обволакивает внутренние органы и находится за пределами слоя, который можно захватить рукой на талии или удалить хирургическим путём. Эти скрытые запасы, известные как висцеральный жир, напрямую влияют на обмен веществ и способствуют развитию инсулинорезистентности, диабета второго типа, а также сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и инсульты. Методы коррекции формы живота не затрагивают эти глубокие отложения.
Доктор У. Тимоти Гарви из Университета Алабамы в Бирмингеме совместно с Ю-Фан Лин из компании-разработчика Caliway Biopharmaceuticals (Новый Тайбэй, Тайвань) проверили, может ли экспериментальная инъекция сократить эти запасы. Проанализировав данные МРТ двух клинических исследований второй фазы, они обнаружили, что у участников, получавших CBL-514, объём висцерального жира снизился, тогда как в группе плацебо он вырос.
CBL-514 избирательно запускает апоптоз — процесс самоуничтожения клеток — в жировых клетках, не повреждая окружающие ткани. Ранее в испытаниях второй фазы уже было показано, что препарат уменьшает подкожный жир. Через восемь недель наблюдения у 69,6% пролеченных участников потеря этого слоя составила не менее 150 миллилитров, тогда как в группе плацебо подобных изменений не зафиксировали.
Гарви и Лин изучили МРТ-снимки 40 человек из исследований CBL-0204 и CBL-0205, чтобы оценить изменения глубже подкожного слоя. Индекс массы тела участников варьировался от 22 до 30, 23 человека получали CBL-514, 17 — плацебо. Инъекции в нижнюю часть живота делали каждые три недели на протяжении максимум 12 недель, доза препарата достигала 600 миллиграммов, а число процедур зависело от толщины жировой прослойки: по мере её уменьшения количество уколов сокращалось, и лечение прекращали при достижении достаточно низкого показателя.
До начала терапии МРТ показала сопоставимые исходные объёмы висцерального жира в обеих группах. Через четыре недели после последней процедуры средний объём в группе CBL-514 снизился на 12,01%, а в группе плацебо вырос на 5,68%. На более позднем наблюдении — через восемь недель после окончания лечения в CBL-0205 и через 12 недель в CBL-0204 — у пролеченных участников объём оставался на 10,45% ниже исходного, тогда как у получавших плацебо он был на 11,76% выше. Разница между изменениями в группах составила 22,21 процентного пункта. В местах инъекций возникали боль, отёк и покраснение, но в основном эти реакции были лёгкими или умеренными и временными; препарат переносился хорошо, серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали.
«Мы ожидаем, что пациентов порадуют косметические эффекты, например более плоский живот, который может появиться при потере подкожного жира. Но именно снижение массы тела, уменьшение висцерального жира и улучшение показателей давления, холестерина и подобных параметров будет иметь значение для здоровья», — приводит слова Гарви SciTechDaily. По его мнению, липосакция и абдоминопластика (подтяжка живота) более травматичны и воздействуют только на подкожный жир. Результаты вошли в материалы, подготовленные к ежегодному собранию Европейской ассоциации по изучению диабета в Милане, которое пройдёт с 28 сентября по 2 октября. Сейчас идёт набор участников в первое из двух рандомизированных плацебо-контролируемых исследований третьей фазы, где оценивают безопасность и эффективность CBL-514 для нехирургического уменьшения жира на животе; первые результаты ожидаются в конце следующего года.