Компания Hope Medicine Inc. сообщила о положительных результатах глобального исследования нового препарата для лечения эндометриоза. Разработанный препарат HMI-115 является первым в своем классе моноклональным антителом, блокирующим рецептор пролактина.
В клиническом исследовании фазы 2 приняли участие 142 пациентки с эндометриозом из США, Польши и Китая. Результаты показали значительное уменьшение болевого синдрома — на 42% снизилась боль во время менструации и на 50% уменьшилась тазовая боль вне менструального цикла. При этом у большинства пациенток сохранился нормальный менструальный цикл.
Важным преимуществом нового препарата является то, что он не влияет на уровень половых гормонов и плотность костной ткани. В отличие от существующих методов лечения, HMI-115 не нарушает репродуктивную функцию и может применяться женщинами, планирующими беременность.
Профессор Йельской школы медицины Хью Тейлор отметил, что десятилетиями врачи и пациенты искали лечение эндометриоза, которое бы облегчало боль без влияния на половые гормоны. HMI-115 может удовлетворить эту неудовлетворенную медицинскую потребность.
Компания Hope Medicine планирует в ближайшие месяцы провести встречи с FDA и другими регулирующими органами для определения дальнейших шагов в разработке HMI-115. Целью является скорейшее начало глобальных исследований фазы 3, чтобы сделать препарат доступным для пациентов.