В России из оборота выводят отдельную серию антибиотика «Линезолид». Росздравнадзор сообщил, что препарат этой партии не соответствует одному из установленных показателей безопасности.
Отзыв инициировала компания ООО «МОСФАРМ». Решение касается серии 0150526 препарата в форме раствора для инфузий 2 мг/мл, разлитого во флаконы объемом 300 мл, передает РИА Новости.
Причиной стало несоответствие требованиям по содержанию бактериальных эндотоксинов. Этот показатель контролируется у лекарственных средств, предназначенных для парентерального введения.
Бактериальные эндотоксины относятся к веществам, которые могут провоцировать повышение температуры тела. Поэтому их содержание в таких препаратах должно соответствовать установленным нормам.
Изъятие распространяется именно на указанную серию «Линезолида». Препарат этой партии был выпущен во флаконах и помещен в картонные упаковки.
До этого аналогичное решение принимала компания GE HealthCare. Она отозвала 6 серий препарата «Омнипак» из-за возможного риска для безопасности пациентов.