Доктор медицинских наук, профессор Владислав Шафалинов заявил, что даже при строгих требованиях к регистрации медицинских препаратов на российский рынок могут попадать партии лекарств с нарушениями. По его словам, проблема может быть связана как с качеством производства, так и с недостатками контроля на отдельных этапах.
Поводом для комментария стал отзыв нескольких партий препарата «Омнипак», который используется при рентгенологических исследованиях. В лекарстве были обнаружены металлические частицы, способные представлять опасность для пациентов, поэтому соответствующие партии изъяли из продажи, сообщает «Царьград».
Шафалинов отметил, что требования к регистрации препаратов в России в целом остаются жесткими. По его словам, путь от разработки медицинского изделия или лекарства до серийного выпуска в стране может занимать значительно больше времени, чем в некоторых государствах Юго-Восточной Азии.
Еще одним примером стал отзыв отдельных партий антибиотика «Линезолид» производства компании «Мосфарм». Росздравнадзор выявил нарушения в отдельных партиях препарата, которые могли сопровождаться резким повышением температуры у пациентов.
Профессор считает, что проблемы могут возникать из-за недобросовестных действий отдельных участников рынка и недостатков регистрационных процедур. При этом его заявления о возможной коррупции являются личной оценкой и в материале не сопровождаются подтверждением со стороны государственных органов.
Шафалинов также указал на противоречие существующей системы: жесткие требования способны задерживать выход новых препаратов на рынок, но при этом отдельные лекарства с недостатками все же могут проходить контроль. По его мнению, вопрос требует внимания к качеству регистрации и последующего надзора.