Высокая стоимость медицинской помощи остаётся серьёзной проблемой для жителей США, а цены на рецептурные препараты особенно заметно увеличивают расходы. Одной из причин исследователи считают использование особенностей американской патентной системы. Из-за этого лекарства в стране нередко стоят значительно дороже, чем в других государствах с сопоставимым уровнем развития.
Исследование, опубликованное в понедельник в журнале JAMA, показало, что с 1990 года число патентов на препараты с низкомолекулярными действующими веществами более чем утроилось. В 1990 году на один одобренный препарат в среднем приходилось 2,1 патента. Для лекарств, получивших одобрение в 2019 году, этот показатель достиг 6,9.
Основной рост пришёлся на так называемые вторичные патенты. Они обычно не связаны непосредственно с действующим веществом и могут касаться небольших изменений вспомогательных компонентов, способов применения препарата или конструкции специальных устройств для введения, например автоинъекторов. Совокупность таких патентов формирует «патентные заросли», которые способны откладывать появление недорогих дженериков и дольше сохранять высокие цены без существенных клинических улучшений.
Авторы работы во главе с экспертом по лекарственному и патентному праву С. Шоном Ту из Университета Алабамы установили, что увеличение числа патентов продлевает период патентной защиты препаратов. В среднем он вырос с двух лет для лекарств, одобренных в 1990 году, до 6,1 года для препаратов, получивших разрешение в 2019-м.
«Поскольку патентная защита обычно определяет, как долго производители оригинальных препаратов могут устанавливать монопольные цены, быстрый рост вторичных патентов может ограничивать ценовую конкуренцию, которая приносит пользу пациентам и системе здравоохранения, помогая избегать ненужных расходов», — написали С. Шон Ту и его коллеги.
Для анализа исследователи использовали открытые данные о низкомолекулярных препаратах, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также о патентах на эти лекарства. Они изучили препараты, получившие одобрение с 1990 по 2019 год, и отслеживали патентную активность в течение пяти лет. По оценке авторов, нынешний масштаб «патентных зарослей» может быть ещё больше, поскольку сейчас патенты на препараты оформляют вплоть до девяти лет после их одобрения.