Уже в первом квартале нынешнего года на российском рынке может появиться новая противоковидная вакцина «Конвасэл». Об этом заявила Вероника Скворцова, руководитель ФМБА России.
Этот препарат разработан в Санкт-Петербуржском НИИ вакцин и сывороток. В июне 2021 года были завершены его доклинические испытания, которые показали прекрасные результаты.
За этим последовала 1-я и 2-я фаза клинических испытаний, которые были объединены. В исследованиях принимали участие чуть более 150 добровольцев. Первые пациенты были привиты в августе – сентябре 2021 года.
За весь период наблюдений никто из участников эксперимента не заразился коронавирусом, несмотря на то, что сейчас они свободно общаются со всеми. Это отличный результат.
Тем не менее, потребуется не менее 6 месяцев наблюдений за добровольцами, прежде чем вакцину смогут зарегистрировать. Таковы требования регулятора.
С выпуском препарата не будет проблем. При Санкт-Петербуржском НИИ создан цех рекомбинантных препаратов, который позволит с легкостью производить до 30 миллионов доз в год.
Российский вирусолог, руководитель НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций Георгий Викулов объяснил, чем новая вакцина отличается от других российских противовирусных препаратов тем, что в большей степени будет способствовать выработке клеточного иммунитета.
Принцип её разработки сильно напоминает создание классических вакцин. «Конвасэл» это инактивированная вакцина, содержащая убитый вирус SARS-CoV-2. Она представляет собой суспензию, основой которой является нуклеокапсидный белок N.