5 августа Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат mFLUSIVA от компании Moderna — первую вакцину против гриппа, созданную на основе мРНК-технологии. Она предназначена для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Как сообщает Университет Джонса Хопкинса, это решение даёт пожилым американцам долгожданную новую возможность защиты от инфекции.
Ежегодно от гриппа в США умирают десятки тысяч человек, и подавляющее большинство из них — люди старше 65 лет. Традиционная технология производства вакцин занимает более полугода и часто не совпадает с реально циркулирующими штаммами вируса. Поэтому модернизация вакцин против гриппа давно считается приоритетом общественного здравоохранения: она позволяет производителям быстрее реагировать на изменения вируса и повышать эффективность прививок.
По словам Анны Дурбин, профессора кафедры международного здравоохранения Университета Джонса Хопкинса и директора Центра исследований иммунизации, в достижении этих целей мРНК-вакцина Moderna выглядит «очень, очень многообещающе». «Большинство вакцинологов считают, что за мРНК-вакцинами будущее», — отметила она. Регуляторы ЕС, Канады и Австралии также рассматривают этот препарат, а Европейское агентство по лекарственным средствам отдельно одобрило комбинированную мРНК-вакцину против COVID-19 и гриппа, также разработанную Moderna.
В клинических испытаниях mFLUSIVA (mRNA-1010) показала примерно на 26,6% более высокую эффективность в предотвращении лабораторно подтверждённого гриппа по сравнению с традиционной вакциной. У взрослых старше 65 лет она вызывала более сильный иммунный ответ, при этом серьёзные побочные эффекты оставались редкими. Именно эти данные позволили FDA ускорить одобрение препарата для группы высокого риска. Безопасность вакцины проверялась примерно на 70 тысячах человек, а сезон гриппа 2026–2027 годов даст первые данные о её применении среди людей, которые обычно не попадают в клинические испытания, — например, у пациентов с пересаженными органами или с тяжёлым иммунодефицитом.
Стандартные инактивированные вакцины, которые используются в большинстве прививок от гриппа, выращивают из вирусов в куриных яйцах — этой технологии уже 80 лет. Процесс занимает месяцы, поэтому учёным приходится предсказывать циркулирующий штамм ещё в январе–феврале, более чем за полгода до осени. мРНК-платформа решает эту проблему иначе: вместо выращивания вируса или выделения белков она доставляет в организм короткую генетическую инструкцию, которая заставляет собственные клетки человека производить фрагмент вируса гриппа и обучает иммунную систему его распознавать. По словам Дурбин, такую инструкцию можно быстро переписать и заменить, поэтому биологически это «без сомнения самый быстрый процесс» обновления вакцины.
Новая вакцина станет доступной для многих пожилых американцев уже в этом году, однако пока неясно, насколько широко она будет распространена и сколько человек выберут именно её. Одобрение FDA обычно означает, что медицинская страховка покроет прививку, но препарат может отсутствовать в каждой аптеке, тогда как традиционные вакцины, уже сформированные на текущий сезон, останутся широко доступными. Также неизвестно, сколько доз Moderna произведёт и какую цену установит. Дурбин предполагает, что при более высокой стоимости вакцину придётся спрашивать специально, а при сопоставимой цене всё может свестись к простому вопросу фармацевта: «Вы хотите мРНК-вакцину или другую?»