Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупредило о возможном повышении риска редкого заболевания глаз при использовании популярных препаратов для снижения веса. Речь идет о средствах Ozempic, Wegovy, Zepbound и Mounjaro. Заболевание в отдельных случаях способно привести к необратимой потере зрения.
Как сообщило FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в уведомлении о безопасности, производители препаратов-агонистов рецепторов GLP-1 (глюкагоноподобного пептида-1) должны добавить соответствующее предупреждение в инструкции. Опасное состояние называется передней ишемической оптической нейропатией неартериального типа, или NAION. Оно возникает при нарушении кровоснабжения зрительного нерва, вызывает его отёк и повреждение клеток, а затем может привести к внезапному и часто постоянному ухудшению зрения.
Точный механизм возможной связи между препаратами GLP-1 и NAION пока не установлен. В целом заболевание встречается редко: по данным Американской академии офтальмологии, на него приходится от двух до десяти случаев на 100 тысяч человек. Выявить зависимость затрудняет и то, что многие факторы риска NAION распространены среди пациентов, принимающих такие лекарства, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное давление и холестерин, метаболический синдром и обструктивное апноэ сна.
Первые данные о возможной связи появились в 2024 году в исследовании учёных из Гарварда, опубликованном в журнале JAMA Ophthalmology. Специалисты изучили 710 пациентов с диабетом и 979 человек с избыточным весом или ожирением, часть которых принимала семаглутид, входящий в состав Ozempic и Wegovy. Через 36 месяцев NAION выявили у 8,9 процента пациентов с диабетом, использовавших семаглутид, против 1,8 процента среди принимавших препараты не из группы GLP-1; в группе людей с лишним весом или ожирением показатели составили 6,7 и 0,8 процента соответственно.
Авторы исследования указали на ряд ограничений полученных результатов. Все участники наблюдались в одном специализированном медицинском центре, куда направляли большинство пациентов с NAION в регионе, поэтому выборка могла оказаться необъективной. Частота заболевания среди участников заметно превышала показатели общей популяции, а влияние тяжести диабета отдельно не оценивалось. Исследование также не позволило установить, каким образом препараты GLP-1 могут быть связаны с развитием этого заболевания.