Крупное рандомизированное исследование показало, что современные антикоагулянты способны заметно снизить частоту серьёзных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, имеющих промежуточный риск инсульта. Результаты исследования SINGLE-AF были представлены на сессии Hot Line конгресса ESC Congress 2026 и одновременно опубликованы в New England Journal of Medicine. Применение пероральных антикоагулянтов сопровождалось меньшим числом неблагоприятных клинических событий по сравнению с отказом от такой терапии.
Фибрилляция предсердий (ФП) — распространённое нарушение ритма сердца, которое повышает вероятность образования тромбов и развития инсульта. Руководство Европейского общества кардиологов настойчиво рекомендует назначать пероральные антикоагулянты пациентам с ФП, у которых риск инсульта оценивается как высокий. Для людей с промежуточным риском рекомендации менее однозначны: антикоагулянтную терапию в этом случае предлагается рассматривать как возможный вариант. Такая неопределённость сохранялась из-за противоречивых данных более ранних наблюдательных исследований, особенно касавшихся старых препаратов — антагонистов витамина К.
Главный исследователь SINGLE-AF профессор Боён Джун из Университета Йонсей в Сеуле (Южная Корея) отметил: «Данные наблюдательных исследований антикоагулянтов, в частности антагонистов витамина К, у пациентов с промежуточным риском остаются противоречивыми. Исследование SINGLE-AF было проведено, чтобы впервые получить доказательства из рандомизированного испытания о том, приносят ли пользу новые прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) пациентам с ФП и промежуточным риском инсульта».
SINGLE-AF представляло собой открытое исследование, проведённое в 18 медицинских центрах Южной Кореи. В него включили 1803 человека с ФП и промежуточным риском инсульта, который определялся по шкале CHA2DS2-VASc как 1 балл у мужчин и 2 балла у женщин. Участников методом случайного отбора (1:1) разделили на две группы: одна получала прямые пероральные антикоагулянты — апиксабан по 5 мг дважды в день или ривароксабан по 20 мг один раз в день, другая не получала антикоагулянтной терапии.
Через 24 месяца у пациентов, принимавших ПОАК, зафиксировали снижение частоты первичного составного показателя на 69% по сравнению с теми, кто не получал антикоагулянты. Этот показатель объединял инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение и сердечно-сосудистую смерть. Серьёзные события произошли у 0,5% пациентов на ПОАК против 1,5% в группе без антикоагулянтов (p=0,028; отношение рисков 0,31; 95% доверительный интервал 0,10–0,94). Разница в основном объяснялась меньшим числом ишемических инсультов: 0,1% против 1,1% соответственно. При этом рост крупных кровотечений отмечен не был — они возникли у 0,3% принимавших ПОАК и у 0,5% не получавших антикоагулянты.
Полученные результаты дают рандомизированные доказательства в пользу применения новых антикоагулянтов у группы пациентов с фибрилляцией предсердий, для которой польза такой терапии ранее оставалась неясной. Профессор Джун заключил: «Теперь у нас есть доказательства из рандомизированного исследования, что пациенты с ФП и промежуточным риском инсульта получают пользу от терапии ПОАК без увеличения крупных кровотечений. Данные исследования SINGLE-AF могут быть использованы для обновления будущих рекомендаций и правил возмещения расходов». Источник: ScienceDaily.