Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о возможном повышении риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) у пациентов, принимающих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Эти препараты применяются для снижения массы тела и терапии сахарного диабета. В связи с этим регулятор обратился к производителям, включая Eli Lilly и Novo Nordisk.
FDA потребовало дополнить инструкции к лекарствам сведениями о возможном риске в разделе «Особые указания и меры предосторожности». Решение принято после анализа доклинических и клинических исследований, включая пострегистрационные данные. Также специалисты изучили информацию о зарегистрированных клинических случаях.
НАПИОН связана с острым нарушением кровоснабжения диска зрительного нерва. Патология считается распространенной причиной внезапного безболезненного снижения или полной потери зрения. Точные механизмы, приводящие к нарушению кровотока, пока не установлены.
Впервые о возможной связи между семаглутидом и НАПИОН в прошлом году сообщил Комитет по оценке фармаконадзорных рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Согласно данным EMA, такое осложнение встречается очень редко — примерно у одного из 10 000 человек, принимающих семаглутид не менее года. Это действующее вещество используется в препаратах Wegovy и Оземпик, а также входит в состав средства Ребелсас компании Novo для лечения сахарного диабета.
В прошлом году датские власти сообщили о компенсационных выплатах четырем пациентам, потерявшим зрение после использования препаратов GLP-1 производства Novo. Кроме того, в 2025 году были опубликованы результаты крупного исследования с участием почти 175 000 пациентов, получавших семаглутид. Столько же участников принимали противодиабетические препараты других классов, а двухлетнее лечение агонистами GLP-1 сопровождалось двукратным повышением риска НАПИОН по сравнению с этой группой, сообщает Remedium.